Новые данные о безопасности противогрибкового средства

Новые данные о безопасности противогрибкового средства

Министерство здравоохранения РФ сообщило о новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества флуконазол в форме капсул с дозировкой 150 мг. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ГРЛС 16 июля.

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 03.07.2024 № 13346 сообщает о рекомендации внести изменения в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества флуконазол в лекарственной форме «капсулы, 150 мг» согласно актуальной информации об опыте клинического применения флуконазола и подходу к безопасному применению препаратов, отпускаемых без рецепта. 

Согласно актуальной информации по безопасности применения флуконазола добавлены новые сведения в некоторые разделы: 

  • «Показания к применению» — острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз и кандидозный баланит у взрослых, когда местная терапия не применима; 

  • «Способ применения и дозы» — «Внутрь. 150 мг (1 капсула) однократно. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды»;

  • «Форма выпуска» — «Капсулы 150 мг. По 1 капсуле в упаковке». 

  • Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву, изъятию ЛС, а также новым сведениям о безопасности лекарственных препаратов. Последнюю новость об изменении в инструкции можно прочитать, перейдя по этой ссылке. 

    Источник

    Related Posts

    Владимир Путин в Казани провел 22 мероприятия, в том числе 16 двусторонних встреч

    К итогам главного события недели — саммит БРИКС в Казани. У Владимира Путина переговорный марафон накануне продолжался до позднего вечера, да и все три дня. Темп просто…

    Бионический костюм для мониторинга жизнестойкости человека разработан в России

    Он найдет применение в сложных северных условиях В пресс-офисе проекта «Инжиниринг и инновации в России» Центра управления проектами в промышленности сообщили, что инженеры из Петрозаводского государственного университета создали бионический костюм, который позволяет мониторить жизнестойкость…

    Предотвращена попытка ВСУ прорваться через границу в Курской области

    Российские войска предотвратили попытку ВСУ прорваться через границу в Курской области в направлении поселка Новый Путь. Об этом сообщили в Минобороны. Кроме того, военные отразили пять вражеских…

    Двусторонние переговоры Владимира Путина на саммите БРИКС продолжились после итоговой пресс-конференции

    Новый миропорядок и расширение сотрудничества. В Казани завершился саммит БРИКС. Главное политическое событие. Оно показало, какую весомую роль объединение играет на международной арене. Заключительный день выдался крайне…

    Как избавиться от боли в мышцах без помощи врача

    Простые упражнения помогут справиться с дискомфортом и расслабят тело. Мышцы могут болеть по разным причинам: из-за перегрузки после тренировок, растяжений или долгого нахождения в одной позе. Если…

    «Прихватываем с собой» — российский спецназовец о поимке вражеского «языка»

    Высший пилотаж спецназа — операция по поимке «языка» в тылу врага. Российский боец рассказал Первому каналу, как это обычно происходит. «Выявляем самую слабую позицию противника, где есть »коридор», где…

    Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *