Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала данные ООО «Пфайзер Инновации» по безопасности дерматологического препарата «Сайбинкью».
Речь идёт о лекарственном средстве «Сайбинкью (МНН — аброцитиниб), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг, 200 мг». В документе представлены:
руководство для медицинских работников;
брошюра для пациентов.
Руководство для медработников содержит информацию по безопасности, которую необходимо учитывать при назначении препарата «Сайбинкью»:
возможное появление венозной тромбоэмболии (ВТЭ);
потенциальный риск развития серьёзных (включая опоясывающий герпес) и оппортунистических инфекций;
потенциальный риск развития злокачественного новообразования;
потенциальный риск значительного сердечно-сосудистого явления;
отрицательное влияние на беременность и плод;
противопоказания для применения во время грудного вскармливания.
Перед использованием препарата рекомендуют полностью прочитать руководство для медработников.
Лекарство показано, если нет альтернативного лечения:
для пациентов в возрасте 65 лет и старше;
пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе или другими факторами сердечно-сосудистого риска;
пациентов с факторами риска злокачественных новообразований.
Также читайте о новых данных о безопасности противоопухолевого средства.
